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方圓四川公司參與四川省藥品監督管理局2022年度疫苗管理體系專項內審工作

?      為全力推進NRA評估工作,按照國家局NRA評估視頻會工作部署,四川省局于2022年4月18日至22日組織開展了疫苗管理體系專項內審工作。方圓四川公司做為技術支撐單位派出專家協助該項工作。
    本次專項內審采取交叉互審的方式對各單位開展材料審核、現場問答、現場審核,審核范圍覆蓋11個板塊,涉及我局相關處室和直屬單位等11個單位,審核內容涉及上年度內審問題、中期評估反饋問題、國家局NRA評估視頻會問題、最新版GBT證據審查要求等4個方面。
在內審末次會議上,各內審小組分板塊向相關處室和直屬單位負責同志通報了內審問題。省局副局長、管理者代表周全同志強調:NRA評估是全省藥監部門的重大任務,各項迎評工作已進入關鍵時期和沖刺階段為加強分工配合和責任落實,統籌推進體系和評估各項工作,一是各單位要提高政治站位、強化責任擔當,要倒排工期、掛圖作戰、梳理任務清單,要根據本次內審情況認真分析原因、以點及面全面審查、抓緊修訂完善評估材料,并按照正式評估時間提前1個月完成迎評任務目標。二是各板塊要進一步落實板塊組長負責制,加強與國家局各板塊溝通協調,加強與兄弟省局的交流學習,負責協調落實本板塊迎評材料的準備及上報工作。三是疫苗NRA評估辦要做好組織協調,督促各板塊落買迎評任務,及時匯總各板塊最新迎評信息,保證迎評過年工作標準的一致性和有效性。QMS辦公室要繼續負責疫苗監管質量管理體系的運行和維護工作,全力以赴、以實際行動高質量完成迎評各項準備工作。
     方圓四川公司將持續為四川省局NRA評估工作提供技術支持。

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